凈化車間的潔凈度級別通常分為:百級、千級、萬級、十萬級和三十萬級。十萬級凈化車間一般適用于電子儀器儀表、計算機房、半導體廠、印刷廠、汽車工業(yè)、航天工業(yè)、光刻和微機制造等行業(yè)中。十萬級凈化車間的要求不僅僅是需要空氣潔凈度為十萬級,還需要保證能達到除靜電的效果。在十萬級凈化車間中,塵粒1大允許數(shù)≥0.5微米的粒子數(shù)不允許超過350萬個;換氣次數(shù):10-15次/小時;壓差:主車間相對相鄰房間≥5pa;溫度:冬季>16℃±2℃;夏季小于26℃±2℃;相對濕度:45-65%(RH);噪聲≤65dB(A);新風補充量:總送風量的20%-30%;照度大于等于300Lux。
無塵車間在設(shè)計時一定要符合生產(chǎn)工藝過程的要求。不管是上工序還是下工序,兩者間的運輸距離要短,盡量避免迂回和往返運輸。車間的地面要用堅固、防滑、易清潔、不滲水、耐腐蝕的材料鋪制;墻面則要鋪有2米以上的墻裙,墻面用耐腐蝕、易清洗消毒、堅固、不滲水的材料鋪制及用淺色,防水、無毒、不易脫落、防霉、可清洗的材料覆涂。
藥1物制造工業(yè)廠房清潔車間內(nèi),常常會有部分百級區(qū),或規(guī)定某一個房間或好多個房間為百級,或規(guī)定某一房間內(nèi)一部分地區(qū)為百級,這種百級區(qū)總面積一般都并不大,從幾十平米到幾平米乃至零點幾平米不一,一般 為一個清潔區(qū)域內(nèi)加工工藝生產(chǎn)流水線的一部分,但他們在凈化車間上都擁有 十分關(guān)鍵的功效。他們通常是該車間生產(chǎn)流程的關(guān)鍵部位,例如無菌檢測藥1物注1射液的灌封、散裝、壓塞、醫(yī)1療器械的灌封、干凍、加塞等部位,百級區(qū)可否一切正常運作,立即危害到產(chǎn)品品質(zhì)。百級區(qū)應考慮到FFU離心風機發(fā)熱量,適度增加換風,均衡百級區(qū)與千級區(qū)房間的溫、環(huán)境濕度,每個房間工藝技術(shù)的發(fā)熱量、散濕量也一樣考慮到。